Definiciones de la Farmacia (13° parte )

Producto biológico: Productos obtenidos de microorganismos, virus o bacterias; secreción, órganismos, tejidos o células, ya sean animales o humanos; utilizados con fines preventivos, terapéuticos, rehabilitatorios o de diágnostico. Producto de tabaco: Es cualquier sustancia o bien manufacturado preparaado total o en parte utilizando como materia prima hojas de tabacos y destinado a ser fumado, chupado, mascado o utilizado como rapé. Productos higiénicos: Materiales y substancias que se apliquen en la superficie de la piel, o cavidades corporales y que tengan acción farmacológica o preventiva. Procedimiento Normalizado de Operación (PNO): Al documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de de manera reproducible una operación. Proceso: Conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, trasnporte, distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público de los insumos para la salud. Profesional de Salud: Profesionista con título o certificado de especialización legalmente expedido y registrado por las autoridades educativas competentes, que ejerce actividades profesionales para proveer o garantizar cuidados a la salud en humanos. Profesional farmacéutico: Es aquel egresado de una institución de educación superior (IES) que haya recibido un título y cédula profesional registrados por las autoridades educativas competentes en el área de las ciencias químico farmacéuticas, que desempeña actividades que garantiza la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, apoyando el uso racional de los mismos e impactando en la seguridad del paciente. Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Dispositivos destinados a sustituir o complementar una función, un órgano o un tejido del cuerpo humano. Restreabilidad: Capacidad de reconstruir la historia, localización de un elemento o de una actividad, por medio de registros de identificación. Reacción adversa inesperada: Reacción adversa cuya naturaleza o severidad no está descrita en la literatura científica o en la información para prescribir, ni en la documentación presentada para su registro y que no es posible inferirla de su actividad farmacológica.