Definiciones de la Farmacia (14° parte)

Reacción Adversa a un Medicamento (RAM): Cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente empleadas en el ser humano para la profilaxias, el diagnóstico o el tratamiento o para la modificación de una función fisiológica. Red o cadena de frío: Conjunto de sistemas logísticos diseñados que comprenden personal, infraestructura, equipos y procedimientos, para mantener los productos en condiciones específicas de temperatura ininterrumpidas, durante su almacenamiento, transporte y distribución. Responsable Sanitario: Persona que debe ocupar el mayor nivel jerárquico del área técnica, de acuerdo con las funciones definidas en el suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, el cual responderá ante la autoridad correspondiente en caso de que resulte alterada la identidad, pureza o la seguridad de los medicamentos durante el tiempo que permanezcan en el establecimiento o transporte y distribución. Remedio herbolario: Preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentando en forma farmacéutica al cual se le atribuyen por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad. Registro sanitario: Autorización otorgada por la Secretaría de Salud a los insumos para que cumplan las dispocisiones vigentes, asignándoles una clave alfanumérica y las siglas SSA para su comercialización. Misma que deberá estar impresa en los envases (primario y secundario) del medicamento. Seguridad de un medicamento: Beneficio terapéutico por el uso de un medicamento cuando los riegos y reacciones adversas son tolerables. Sospecha de reacción adversa: Cualquier manifestación clínica no deseada que dé indicio o apariencia de tener una relación causal con uno o más medicamentos. Sueros: Productos de origen animal derivados de la sangre de un caballo u otra especie mayor, utilizados para conferir inmunidad pasiva que contiene anticuerpos contra una enfermedad específica o actividad profiláctica. Tabaco: La planta Nicotina tabacum y sus sucedáneos, en su forma natural o modificada, en las diferentes presentaciones, que se utilicen para ser fumado, chupado, mascado o utilizado como rapé. Tecnovigilancia (vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos): Conjunto de actividades qque tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso así como la identificación de factores de riesgo asociados a éstos, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de las notificaciones de incidentes adversos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición y minimizar sus riesgos. Tercero autorizado: Persona física o moral autorizada por la Secretaría de Salud, para emitir dictámenes respecto del cumplimiento de requisistos establecidos por la propia Secretaría o en las normas correspondientes o para realizar estudios, para efectos de trámites o autorizaciones sanitarias. Toxoide: Toxina que ha sido tratada con productos químicos o calor, a fin de perder su efecto toxico, pero que conserva su inmunogenicidad. Unidad de Farmacovigilancia: Entidad dedicada al desarrollo de actividades de farmacovigilancia tales como son: el CNFV, los Centros Estatales e Institucionales y las áreas responsables de la seguridad de los medicamentos de las empresasfarmacéuticas. Unidosis: Dosis unitaria que está destinada a un paciente en particular, para que le sea administrada a una hora en específico, un día determinado. Uso Racional de Medicamentos (URM): Los pacientes reciben la medicación adecuada de acuerdo a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisistos individuales, durante un periodo de tiempo adecuado y al menor csto posible para ellos y para la comuniddad. Vacunas: Suspención de microorganismos vivos atenuados, inactivados o sus fracciones, que son aplicados a individuos con el objeto de inducir inmunidad activa protectora contra la enfermedad infecciosa correspondiente. Vía de administración: Ruta que se elige para administrar un medicamento a un individuo. Vigilancia sanitaria: Conjunto de acciones de evaluación, verificación y supervisión del cumplimiento de los requisitos establecidos en las disposiciones aplicables que deben observarse de los procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias competencia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.