Definiciones de la Farmacia (7° parte)

Evento adverso: Cualquier ocurrencia medica indeseable quee puede presentarse durante el tratamiento con un medicamneto, pero que no necesariamente tiene una relación casual con este tratamiento. Equipo médico: Aparatos, accesorios e instrumental para uso específico, destinados a la atención medica, quirúrgica o a procedimientos de exploración, diagnósticos, tratamiento y rehabilitación de pacientes, así como aquellos para efectuar actividades de investigación biomédica. Error de medicación: Cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando estós están bajo el control de los profesionales sanitarios del paciente o consumidor. Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los productos, con los procedimientos con los sistemas, incluyendo fallos en la prenscripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización. Especialidad farmacéutica: Medicamento preparado con fórmulas autorizadas por la Secretaria de Salud, en establecimientos de la industria químico-faramcéutico. Estabilidad: Capacidad medica de un producto de mantener las especificaciones de calidad establecidas, en el enbase que contiene durante su periodo de vida útil. Establecimiento: Locales y sus instalaciones, dependencias y anexos, en losque se desarrollla el proceso de los Insumos, actividades y servicios a que se refiere el Reglamento de Insumos para la Salud. Para efectos de este Suplemento se entenderá como las farmacias, droguerías, boticas y almacenes de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos. Etiqueta: Marbete, rótulo, marca o imagen gráfica escrita, impresa estarciada, marcada, marcada en relle o en hueco grabado, adherido o precintado, en cualquier material suceptible de contener el medicamento, incluyendo el envase mismo, en caracteres legibles e indelebles. Expediente legal: Conjunto de documentos que demuestran que el medicamento está registrado. Farmacia: Establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquéllas que contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general, así como productos cosméticos y productos de aseo. Fármaco: Toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica, y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presenten en forma farmacéutica y que reúna las condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos: Documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos y productos biológiocos. Farmacopea Hemeopática de los Estados Unidos Mexicanos: Documento instituido por la Ley General de Salud y expedido por la Secretaría de Salud, que comprende los nombres, procedimientos, métodos y especificaciones para la identificación, preparación o análisis de sustancias y productos homeopáticos. Farmacovigilancia: A la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos del medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetico de identificar información nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daños en los pecientes. Farmacovigilancia activa: Actividades adicionales a las rutinas, que se realizan a trvés de un reporte estimulado, con la finalidad de identificar riesgos de manera oportuna. Farmacovigilancia intensiva: Vigilancia sistemática de la aparición de reacciones adversas de un principio activo durante toda la etapa de prescripción, incluye la recolección de datos completos sobre el diagnóstico y el tratamiento de pacientes hospitalizados o ambulatorios, seleccionados mediante entrevistas y protocolos estructurados. Fecha de caducidad: Fecha que indica el fin del periodo de vida útil de isumo para la salud. Forma farmacéutica: Disposición física que se da a los fármacos y aditivos para construir un medicamento y facilitar su dosificación y administración. Formato oficial para la notificación de sospechas de reacciones adversas: Documento empleado para recopilar datos clínicos e información relacionada con el medicamento sospechoso y la manifestación clínica considerada como reacción adversa. Frecuencia de tratamiento o intervalo de dosificación: Tiempo entre una administración y otra del medicamento para mantener en el organismo la concentración terapéutica.