Definiciones de la Farmacia (11° parte)

Medicamento genérico: Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha comprobado que sus especificaciones farmacopeicas, perfiles de su disolución, su biodisponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento de referencia. Medicamento herbolario: Producto elaborado con material vegetal o algún derivado de este, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, recinas, aceites grasos y esenciales, presentado en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada cinetíficamente en la literatura nacional o internaciol. Medicamento homeopático: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional e internacional. Medicamento huérfano: Medicamento destinado a la prevensión, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen una prevalencia de no más de 5 personas por cada 10,000 habitantes. Medicamento magistral: Cuando sea preparado conforme a la fórmula prescrita por un médico. Medicamento oficinal: Cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Mezcla estéril: Preparada por prescripción médica a partir de especialidades farmacéuticas estériles. Morbilidad: Número de pacientes de una enfermedad determinada en relación con la población total. Se expresa en casos por cien mil o un millón de habitantes. Mortalidad: Número de muertes producida por enfermedad determinada, expresada como proporción del número de individuos que la han contraído en un periodo de tiempo definido.