Definiciones de la Farmacia (9° parte)

Materia prima: Sustancia de cualquier origen que se usa para la elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sitéticos. Manual de calidad Documento que describe el Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con la política y los objetos de calidad establecidos. Materiales quirúrgicos y de curación: Dispositivos o materiales, que adicionados o no de antisépticos o germicidas se utilizan en la práctica quirúrgica o en el tratamiento de las soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos. Medicamento: Toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terápeutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga, nutrimentos será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además presente en alguna forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rahabilitatorios. Medicamento alopático: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural sintético que tenga efecto terapáutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para médicamentos alopáticos. Medicamento biotecnológico: Tod sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular, que tenga efecto terápeutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica, que se identifique como tal por su actividad farmacológica y propiedades físicas, químicas y bilógicas. Medicamento biotecnológico biocomparable: Medicamento biotecnológico no innovador que demuestre ser biocomparable en términos de seguridad, calidad eficacia al medicamento biotecnológico de referencia a través de pruebas que establezca lña Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y demás disposiciones aplicables.